新闻资讯
/行业新闻
2017年,北京市医疗健康产业共发生投资案例218起,投资金额约191.09亿人民币。国家发改委办公厅印发的《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年》中提到了《高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案》,明确表示要重点支持5大类医疗器械发展,填补国内高端医疗器械领域的空白,缩小与国际先进水平差距。
《方案》中提到了重点支持影像设备、治疗设备、体外诊断产品、植入介入产品、专业化技术服务平台等5大类医疗器械发展。并将推动研发与使用相结合,鼓励产学研医深度合作。
随着社会和科学技术的进步,人们的健康意识会不断增强,医疗产品市场需求将持续升高。进入21世纪以来,我国医疗器械的发展与发达国家差距较大,是因为国内器械厂家和医疗配件跟不上需求有关。但是,随着生命科学及机械制造技术的不断发展,必将催生出大量先进的医疗器械;电源模块作为系统的核心部件之一,起着至关重要的作用。
随着医疗器械越来越先进,医疗消费观念将从治病转向疾病预防和保健,那时家用医疗器械将成为主流,国内人口众多,未来家用医疗器械市场庞大,所以未来医疗电源模块市场有巨大的增长空间。
医疗电子与大众市场的消费电子及其它普通电子领域不同,医疗设备比其他设备对安全的要求更为苛刻。医疗产品需要符合严苛的安全标准,是一个复杂的系统,一个好的产品需要多方面的长期积累。
医疗器械对电源模块的要求有:
1、EMC指标的要求:
对于电磁干扰及抗扰度的的要求高。EN60601-1-2第四版EMC标准对医疗设备的EMC性能提出了严格的要求。选择EMC性能更好的电源能极大地简化系统的EMC设计。医疗系统既要满足高安全、高隔离的要求,传导和辐射又要求满足标准要求。
2、安全隔离和耐压:
医疗标准中:明确规定了系统的安全距离和耐压指标,要求如下:
(1)L,N对PE 1500VAC隔离,电气间隙2.5mm,爬电距离4.0mm。
(2)变压器原边对副边4000VAC,电气间隙5mm,爬电距离8mm。
(3)输出对PE,500VDC,电气间隙2.5mm,爬电距离4mm。
3、漏电流的要求:
医疗设备经常与病人直接接触,因此对漏电流的要求较一般设备要严格的多。医疗安规标准对于正常条件(NC)和单一故障条件(SFC)下的漏电流均有明确的规定。IEC的要求为医疗设备正常状态下测试264VAC,50Hz,漏电流≤500uA。
4、寿命
因为医疗设备经常长时间连续工作,所以对于电源工作寿命有很高的要求。对电源而言,寿命关键器件为风扇和电解电容,选用自然冷却电源可避免风扇寿命问题。大功率电源大部分还是需要风扇冷却,可选用长寿命风扇,并采用温控电路延长其使用寿命。关于电解电容,需选择长寿命产品,并通过良好的电气设计和热设计来降低其工作温度。
5、接地连续性的要求:
接地连续性必须经过严格测试,IEC要求PE对壳体任何可接触金属处的电阻<0.1Ω。
医疗电源模块不同于工业电源模块,工业电源模块在应用领域上对耗电量和功率、效率的要求较高,医疗模块电源更倾向于超小体积和专业可靠性,对于安全稳定性一直是研究的重点。